Dispositifs Médicaux et Interactions Contenant/Contenu

Thématique DMIC2 - Dispositifs Médicaux et Interactions Contenant/Contenu

Responsable : Valérie SAUTOU, Professeur Praticien Hospitalier
 

Thèmes de recherche

Notre thématique de recherche se situe à l’interface Matériaux/Santé et notamment sur l’étude des polymères constitutifs des dispositifs médicaux. En effet, ces derniers sont en contact direct avec les fluides médicamenteux, nutritionnels ou biologiques lors d’actes de perfusion, nutrition artificielle, dialyse ou autre circulation extracorporelle, oxygénothérapie. A l’interface entre ces fluides et ces matériaux peuvent se produire des interactions susceptibles de générer des risques pour le patient. Ces risques peuvent être toxiques par relargage de composés issus du polymère (additifs ou produits néoformés), biologiques (réaction inflammatoire, immunogène, action sur la coagulation, effet perturbateur endocrinien) voire thérapeutique (inefficacité du principe actif lié à un phénomène de sorption, modification de son métabolisme, de sa configuration structurelle lors du contact avec le polymère). Nos études consistent à maîtriser ces risques en étudiant les situations critiques afin d’appréhender les mécanismes impliqués dans les interactions ainsi que les facteurs contributifs. Des solutions innovantes sont recherchées pour ces dispositifs médicaux concernés par les interactions en prenant en considération l’ensemble des phénomènes engendrés (relargage, adsorption, absorption,..) et la fonctionnalité attendue du dispositif lui-même.
 

Personnels

Personnels permanents

Étudiants/Stagiaires/Post-Doctorants

Nom Prénom Diplôme Support Dates
TERRAZZONI Eline Interne IPR CHU Novembre 2020-Mai 2021
TOKHADZE Nicolas Post-Doctorant CAIR LGL / UCA Juillet 2020/Juillet 2021
DHIFALLAH Imen Doctorat MESRI Octobre 2017-Octobre 2020
SAHNOUNE Meriem Doctorat Région AURA Septembre 2019-Septembre 2022
LE BASLE Yoann Doctorat CHU Novembre 2019-Novembre 2023
BOUATTOUR Yassine Doctorat CHU Janvier 2020-Décembre 2023

Anciens Étudiants/Stagiaires/Post-Doctorants

Nom Prénom Diplôme Support Dates
WAMEN Ines M2 Fondation (FRPH) Octobre 2019-Avril 2020
LAUTRAITE Raphaëlle M2 + DES IPR CHU Novembre 2019-Novembre 2020
TOKHADZE Nicolas Doctorat CHU Juin 2017-Juin 2020
ELJEZI Teuta Doctorat CHU Oct 2016-Oct. 2019
YESSAAD Mouloud Doctorat CHU Mars 2015-Mars 2018
RAPHAT Amandine M2 CAP 20-25 Janvier 2018-Juin 2018
THOMAS Romain M2 ICCF Janvier 2017-Juin 2017
 

Compétences

Analyse physico-chimiques des matériaux :

  • Analyses thermiques (ATG, DSC)
  • Analyses spectroscopiques vibrationnelles (Raman, FTIR)
  • Mesure des angles de contact (goutte posée et goutte captive)

Analyse chromatographique :

  • Chromatographie en phase liquide avec détection UV, barettes de diodes
  • Chromatographie en phase gazeuse avec détection par spectrométrie de masse
  • Chromatographique d’exclusion stérique (SEC)

Analyse particulaires :

  • Micrométriques, nanométriques

Tests mécaniques :

  • L’Analyse thermomécanique dynamique D.M.T.A (traction- compression - flexion de - 150°C à 500°C)
  • Dureté shore

Conception de modèles ex-vivo :

  • Dialyse et autres circulations extra corporelles, perfusion...

Évaluation de dispositifs médicaux dans le cadre d’études cliniques

Études biologiques :

  • Dosages de cytokines technique Luminex
  • Cultures cellulaires
  • Possibilité études versant hémostatique

Programmes et projets

  • ANSM – Projet de recherche ARMED (Assessment and Risk Management of Medical Devices in plasticized polyvinylchloride) – (2012-2016)
  • ANSM – Projet de recherche ARMED-Néo (Assessment and Risk Management of Medical Devices in plasticized polyvinylchloride) – (2016-2018)
  • Bourse innovation recherche financée par le Conseil Régional – (2015 – 2017)
  • Bourse recherche en pharmacie clinique oncologique. Société Française de Pharmacie Oncologique et Académie Nationale de Pharmacie. Etude des interactions contenu-contenant lors de perfusions de bevacizumab à travers des chambres implantables avec cathéter en silicone ou en polyuréthanne. (2016-2017)

Anciens projets

  • Thèse CIFRE avec les laboratoires Cair-LGL. Thèse soutenue en 2015 par C. Desrousseaux Prévention de l’adhésion des bactéries et du développement du biofilm sur les dispositifs médicaux de la perfusion via les surfaces nanostructurées

Collaborations et partenariat

Collaborations académiques nationales :

  • Pr P. Odou, Pr B. Décaudin, Université Lille 2, EA GRITA, Evaluation des dispositifs médicaux de perfusion. Collaboration dans le cadre des projets Armed et Armed-Néo
  • Dr E. Moreau, Université de Clermont Auvergne, IMTV - INSERM - UMR 990, Synthèse organique. Collaboration dans le cadre des projets Armed et Armed-Néo
  • Pr MC Chagnon, NUTox (Nutrition et Toxicologie Alimentaire), Risque chimique contaminants et matériaux au contact alimentaire. Etude de l’effet perturbateur endocrinien. Collaboration dans le cadre du projet Armed-Néo
  • Pr G. Grimandi, Université de Nantes, LIOAD (Laboratoire d’Ingénierie Ostéo-Articulaire et Dentaire) INSERM UMR_S 791. Etudes de cytotoxicité. Collaboration dans le cadre des projets Armed et Armed-Néo

Partenaires industriels :

  • Cair LGL : études d’interactions contenu/contenant sur de
  • Hospira : études de stabilité et de compatibilité avec les dispositifs médicaux de la perfusion de divers médicaments anticancéreux et d’un anticorps monoclonal
  • B. Braun : études de stabilité et d’interactions contenu contenant (perfuseur de sécurité)
  • Sunpharma : études de stabilité et de compatibilité
  • Nemera : études d’interactions contenu/contenant
  • Thea : bourse innovation recherche financé par le Conseil régional
  • 3inature : bourse innovation recherche financé par le Conseil régional

Autres partenaires

  • 3s In pack : collaboration dans le cadre du projet Armed et de la bourse innovation recherche Dopox

Publications